LABORATORIO DE CONTROL
MICROBIOLOGIA
ANALÍTICA Y CONTROL DE CALIDAD
Sincrofarm dispone de un equipo humano técnico al Servicio de la Calidad para fabricar tanto Medicamentos como Complementos Alimenticios cumpliendo los estándares de calidad de la Normativa vigente durante todo el proceso, analizando desde las materias primas, pasando por el producto intermedio, hasta llegar al producto final.
Normativa
- GMP’s
- FSSC: 22000
- GMP’s Food
- FDA
Control de calidad
- Control de Materias Primas y Productos Acabados.
- Control ambiental y de superficies.
- Control de Agua.
- Pruebas de Idoneidad.
- Transferencia de métodos analíticos.
- Controles analíticos de validaciones de limpieza.
Análisis
- Químicos: Marcadores, Impurezas y sustancias relacionadas, Metales Pesados, Análisis Nutricional, TOC (Carbono Orgánico Total), Test de disolución
- Físico-Químicos: Granulometría, Dureza, Densidad, Humedad, pH, Viscosidad, Disgregación, Residuo por calcinación, Pérdida por desecación, Test de disolución, Conductividad, Friabilidad, Velocidad de flujo, Ángulo de reposo, Índice de Hausner, Índice de compresibilidad
- Microbiológicos: TAMC, TYMC, Salmonella, Staphylococcus aureus, Enterobacterias, Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Listeria.
Equipamiento
- TOC/IR/Test de disolución/ disgregador.
- Cromatografía líquida: HPLC – DAD, UHPLC-UV-VIS, HPLC-RID
- Cromatografía de Gases: GC-FID-ionización de llama,GC-ECD-captura de electrones, GC-FTD-Nitrógeno-Fósforo
El Laboratorio de Control de Calidad dispone tanto del personal cualificado como del equipamiento necesarios para controlar productos acabados y materias primas cumpliendo las especificaciones de calidad farmacéutica y de seguridad alimentaria:
• Farmacopea Europea
• Reglamento (CE) Nº 1881/2006”
