AUTORIZACIONES Y CERTIFICACIONES

Disponemos de las autorizaciones AEMPS y RSIPAC para el Registro y la Fabricación de Medicamentos y Nutracéuticos tanto para Humana como Veterinaria en España.

Tenemos capacidad para fabricar tanto Medicamentos como Complementos Alimenticios cumpliendo los estándares de calidad de la normativa vigente:

  • GMP’s Farma
  • FFSC: 22000
  • GMP’s Food
  • FDA

 

Nuestro departamento de Garantía de calidad vela diariamente por el cumplimiento de las normas mencionadas gracias a sus funciones y servicios:

Garantía de calidad
  • Gestión y revisión documental
  • Gestión de reclamaciones y desviaciones
  • Gestion de control de cambios
  • Plan maestro de validación (equipos, procesos, limpieza…)
  • Análisis de riesgos
  • Product Quality Review (PQR)
  • Auditorías internas
  • Homologación de proveedores
  • Soporte en la preparación de dossiers

Puedes consultar nuestras certificados y autorizaciones de calidad a continuación:

Medicamentos (Humana y Veterinaria)

Autorizaciones

Autorizaciones