Para completar nuestro servicio integral y en colaboración con Sincromed, disponemos de un departamento de Estudios de Estabilidad que incluye:

• Estudios de estabilidad preliminar
• Estudios de estabilidad según guía ICH Q1A
• Estudios de estabilidad on-going
• Estudios de degradación forzada
• Estudios de fotoestabilidad según guía ICH Q1B
• Estudios de compatibilidad
• Servicio de almacenaje de muestras a condiciones controladas

 

CONDICIONES DE ALMACENAJE

Plazo de estudio	Condiciones
Largo plazo zona II	25 ± 2 ºC / 60% ± 5% H.R.
Largo plazo zona IVb	30 ± 2 ºC / 65% ± 5% H.R.
Condiciones intermedias	30 ± 2 ºC / 75% ± 5% H.R.
Condiciones aceleradas	40 ± 2 ºC / 75% ± 5% H.R.
Otros	2 – 8 ºC