En la fabricación de medicamentos y complementos alimenticios bajo normativa GMP y FSSC 22000 respectivamente, la trazabilidad es mucho más que un requisito legal: es la herramienta que garantiza que cada etapa del proceso productivo está controlado y documentado según las normativas en las que Sincrofarm está certificada.
¿Qué es la trazabilidad y por qué es tan importante?
La trazabilidad es el proceso que permite reconstruir el recorrido de un producto desde la fabricación hasta la expedición, identificando de forma precisa:
- Qué materiales, cantidades y lotes se han utilizado en cada proceso.
- Este proceso es esencial para detectar el origen de cualquier problema y, en su caso, ejecutar una retirada eficaz y controlada del mercado, tal como exigen las normas GMP y FSSC.
Su importancia es clave para:
- Proteger la salud del consumidor asegurando que los productos cumplen los requisitos de calidad.
- Asegurar el cumplimiento normativo frente a autoridades sanitarias competentes.
- Facilitar la retirada rápida de productos en caso de incidencias o alertas.
El papel de garantía de calidad: supervisión y rigor
El departamento de Garantía de Calidad, con la revisión documental e informática es el responsable de asegurar que la trazabilidad sea el fundamento del sistema de calidad de Sincrofarm.
¿Cómo se consigue?
- Asignando a todos los materiales y materias primas que entran en el sistema un código interno que permite trazarlo con el lote del proveedor.
- Revisando las estructuras del producto en el sistema ERP y sus respectivas guías de fabricación para verificar que los materiales, lotes y cantidades estén correctamente definidos antes de comenzar y una vez finalizada la fabricación garantizando una trazabilidad informática y documental completa.
- Realizando ejercicios de trazabilidad y simulacros de retirada de productos anualmente para verificar la eficacia del sistema.
- Utilizando la trazabilidad como herramienta fundamental en la gestión de las incidencias y reclamaciones de cliente y/o a proveedores.
Conclusión
En Sincrofarm, la trazabilidad es uno de los pilares más importantes del sistema de calidad que permite ofrecer la máxima seguridad en todos los productos fabricados cumpliendo con los estándares definidos por nuestras certificaciones y, sobre todo, con la confianza que nuestros clientes depositan en nosotros.