ESTUDIOS DE ESTABILIDAD
Realizamos Estudios de Estabilidad según Guías ICH:
- Procedimientos para el registro de Estudios de Estabilidad.
- Protocolos e Informes.
- Radiación Fluorescente / UV para estudios de Foto-Estabilidad.
| Plazo de estudio | Condiciones |
|---|---|
| Largo plazo (IV) | 25ºC ± 2ºC / 60% HR ± 5% HR |
| Largo plazo (IVB) | 30ºC 75% HR |
| Intermedio | 30ºC ± 2ºC / 65% HR ± 5% HR |
| Acelerado | 40ºC ± 2ºC / 75% HR ± 5% HR |